235 Share

ABD, 6 Kişide Nadir Görülen Kan Pıhtılarından Sonra J&J Aşısının Piyasaya Sürülmesini Duraklattı

Furkan Altunsoy5 ay önce



Amerika Birleşik Devletleri'ndeki federal sağlık yetkilileri, aşıyı alan kişilerde nadir görülen kan pıhtısı raporlarının ardından Johnson & Johnson'ın COVID-19 aşısının uygulanmasını duraklatıyor. ABD'li yetkililer şimdilik devletlerin de aşılamayı durdurmasını tavsiye ediyor.  

ABD Gıda ve İlaç İdaresi ve Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri yetkilileri Nisan ayında yaptığı açıklamada, Amerika Birleşik Devletleri'nde Johnson & Johnson'ın aşısı ile aşılanan 6,8 milyondan fazla kişiden altısının sinüslerde beyinden kan akan şiddetli kan pıhtıları geliştirdiğini söyledi. Bir haber bülteninde Bu durum 13. Serebral venöz sinüs trombozu veya CVST olarak adlandırılıyor.

FDA'nın vekil komiseri Janet Woodcock 13 Nisan'da haber muhabirleriyle yaptığı görüşmede, duraklamanın ne kadar süreceği büyük ölçüde vakaların uzman incelemesinin sonucuna bağlı, ancak birkaç gün sürebileceğini söyledi. CDC'nin Aşılama Uygulamaları Danışma Komitesi, vakaları tartışmak ve kullanım önerilerini potansiyel olarak güncellemek için 14 Nisan'da toplanacak.

ABD eylemi, Avrupa İlaç Ajansı'nın uzmanlarının AstraZeneca ve Oxford Üniversitesi tarafından geliştirilen bir COVID-19 aşısı ile CVST gibi koşullar arasında bir bağlantı bulduğunu açıklamasından bir haftadan kısa bir süre sonra gerçekleşti. Avrupa Birliği ve Birleşik Krallık'ta, nadir görülen kan pıhtılarının çoğu, 60 yaşından küçük aşılanmış kadınlarda meydana geldi. Ancak EMA'ya göre risk faktörleri belirsizliğini koruyor. Oradaki sağlık yetkilileri, CVST ve diğer olağandışı pıhtıların AstraZeneca aşısının nadir bir yan etkisi olarak listelenmesini tavsiye etti.

Amerika Birleşik Devletleri'nde, altı CVST vakasının tümü 50 yaşın altındaki kadınlarda görüldü ve aşılamadan altı ila 13 gün sonra ortaya çıktı. Bir kişi öldü ve diğeri kritik durumda. Woodcock, "Bu olaylar son derece nadir görünüyor," dedi. AstraZeneca'nın vurulmasında olduğu gibi, Johnson & Johnson'ın aşısı ile kimin pıhtı geliştirme riskinin en yüksek olduğu konusunda herhangi bir sonuca varmak için çok az vaka olduğunu belirtti. İlaç şirketi 13 Nisan'da yaptığı bir basın açıklamasında, Johnson & Johnson'ın aşısının Avrupa’da piyasaya sürülmesini geciktirdiğini söyledi.


Woodcock, sağlık yetkilileri vakaları gözden geçirene kadar aşının kullanımındaki duraklamanın "çok dikkatsizlik" olduğunu söyledi. CVST diğer pıhtı türlerinden farklı tıbbi tedaviler gerektirdiğinden, sağlık hizmeti sağlayıcılarının hastaları tedavi etme seçeneklerini öğrenebilmesi için uzmanlara sağlık sistemini hazırlamaları için zaman verecektir. Uzmanlar ayrıca aşılanan kişilere dikkat etmeleri gereken semptomları bildirebilir ve ortaya çıkabilecek yeni raporlara göz kulak olabilir.  

Johns Hopkins Tıp Fakültesi'nde bir kan pıhtısı uzmanı ve travma cerrahı olan Elliott Haut, “Bu pıhtılar normal kan pıhtılarından çok farklı” diyor. Ş u ana kadar 1 milyon kişide 1 pıhtılaşma vakası gösteren rakamlarla, aşının faydaları hala risklerden ağır basıyor, diyor.

CDC'nin baş direktör yardımcısı Anne Schuchat, 13 Nisan çağrısında yaptığı açıklamada, Johnson & Johnson aşısı ile aşılandıktan sonraki üç hafta içinde şiddetli baş ağrısı, bacak veya karın ağrısı veya nefes darlığı gibi semptomların tehlikeli bir pıhtı belirtisi olabileceğini söyledi. Bu yan etkiler farklıdır ve aşıyı takip eden günlerde aşıya verilen bağışıklık tepkisinden kaynaklanan grip benzeri semptomlardan çok daha sonra ortaya çıkar.  

Woodcock, aşı güvenliğinin en önemli öncelik olduğunu, bu nedenle yetkililerin pıhtılaşma raporlarını ciddiye aldığını söyledi. Amerika Birleşik Devletleri'nde verilen 180 milyon dozdan Moderna veya Pfizer'in mRNA bazlı COVID-19 aşıları ile aşılanan kişilerde görülen pıhtılaşma vakası görülmemiştir.

Hem AstraZeneca hem de Johnson & Johnson'ın iğneleri adenovirüs bazlı aşılardır. Nadir görülen pıhtıların bu tür aşılarla bağlantılı olması - kanıtlanmış olmasa da - mümkündür. FDA'nın Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi direktörü Peter Marks, gazetecilere yaptığı çağrıda araştırmacıların henüz bilmediğini söyledi.

Aşıların nasıl pıhtılaşmaya neden olabileceği de bilinmiyor. Araştırmalar, aşılara karşı bir bağışıklık tepkisinin trombositleri bir araya toplanmaya teşvik edebileceğini öne sürüyor, ancak bu da net değil.

Kaynak:

https://www.sciencenews.org/article/covid-johnson-and-johnson-vaccine-pause-blood-clot

Bu Blog İçin Durumunu Belirt

Love

0

Cool

0

Geeky

0

Lol

0

Meh

0

Omg

0

Thnk

0

Angry

0

Yorumda isminiz görünsün mü ?

Benzer Bloglar