70 Share

FDA Paneli Johnson & Johnson COVID-19 Aşısını Onayladı

Furkan Altunsoy7 ay önce



Cuma günü bir Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) danışma paneli Johnson & Johnson'ın koronavirüs aşısını onayladı ve ajansın acil durum yetkisi vermesini önererek ülkenin üçüncü aşısını Amerikalıların kollarına girmeye bir adım daha yaklaştırdı.

Panel 22-0 oyla, faydaların 18 yaş ve üstü yetişkinler için risklerden daha ağır bastığını söyledi. 

FDA, Cumartesi günü tek doz aşıya yeşil ışık yakabilir.

CDC Direktörü "Alet çantamızda başka bir aşıya sahip olmanın zirvesindeyiz" dedi. "Ek olarak güvenli ve etkili bir aşıya sahip olmak, daha fazla insanın daha hızlı korunmasına yardımcı olacaktır."

Johnson & Johnson aşısı, halihazırda piyasada bulunan diğer ikisinden farklıdır ve potansiyel bir oyun değiştirici olabilir. Tek dozda uygulanır ve sevk edilirken ve saklanırken dondurulmasına gerek yoktur. 

“Etkili ve iyi tolere edilen aşılara ihtiyacımız var. Johnson & Johnson'ın sunumunun bir parçası olarak panele konuşan Mayo Clinic'in aşı araştırma grubu direktörü Gregory Poland, daha da önemlisi, dağıtımı kolay olanları ”dedi. 

Aşı, orta ila şiddetli hastalık vakalarının korunmasında yüzde 66 etkiliydi. Şiddetli COVID-19 vakalarına karşı yüzde 85 etkiliydi ve aşılamadan dört hafta sonra hastaneye yatışları ve ölümleri tamamen önledi.


ABD ilaç devi Pfizer ve Alman ortağı BioNTech ve Moderna tarafından bir aşı Aralık ayında onaylandı. Pfizer yalnızca yaklaşık 40 milyon doz gönderirken, Moderna yaklaşık 45 milyon doz göndermiştir. 

Johnson & Johnson'ın aşısı, ilk başta yalnızca göreceli bir damlada mevcut olacaktır. Şirket, yetkilendirme üzerine hemen gönderilebilecek yaklaşık 4 milyon doza sahip olacak, ancak bu sayı önümüzdeki ayın sonunda 20 milyona çıkacak.

Johnson & Johnson, ABD hükümeti ile Haziran sonuna kadar 100 milyon doz aşı tedarik etmek için bir anlaşma yaptı ve Beyaz Saray COVID-19 koordinatörü Jeff Zients bu hafta federal hükümetin, üretimi artırmak için şirketle birlikte "elimizden gelen her şeyi" yapacağını söyledi.

Şirket, FDA'dan aşının 18 yaş ve üstü kişilerde kullanımına izin vermesini istedi, ancak 75 yaşın üzerindeki alıcılarla ilgili veri eksikliği konusunda bazı endişeler vardı.

Johnson & Johnson aşısı, çocuklarda ve 18 yaşın altındaki gençlerde henüz test edilmediğinden kullanımlarına izin verilmemiştir. Şirketin aşısının güvenliğini ve etkililiğini 17 yaş ve altındaki gençlerde incelemek için bir deneme önümüzdeki ayın sonunda veya Nisan başında başlayacak. 

Kaynak:

https://thehill.com/homenews/administration/540743-fda-panel-votes-in-favor-of-johnson-johnson-covid-vaccine

Bu Blog İçin Durumunu Belirt

Love

1

Cool

0

Geeky

0

Lol

0

Meh

0

Omg

0

Thnk

0

Angry

0

Yorumda isminiz görünsün mü ?

Benzer Bloglar